超80%患者肿瘤完全消失！强生(JNJ.US)膀胱癌疗法Inlexzo获批上市 有望成未来增长支柱

XM外汇官网APP获悉，超患成强生(JNJ.US)的肿增长支柱Inlexzo（吉西他滨膀胱内药物释放系统[iDRS]）已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。作为首个可以持续释放抗癌药物的瘤完iDRS，该产品预计将为强生带来可观收入。全消

Inlexzo被批准用于治疗那些拒绝或不适合根治性膀胱切除手术、失强生J上市BCG疗法无反应且伴有原位癌(CIS)的膀胱非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成人人群。

该系统设计用于在膀胱中实现吉西他滨的癌疗局部持续释放，长达几周。获批医疗专业人员可在门诊中通过尿道导管进行植入，有望过程不超过五分钟且无需麻醉，超患成植入后无需进一步监测。肿增长支柱每个治疗周期中，瘤完设备可在膀胱中停留三周，全消并最多可进行14个周期的失强生J上市治疗。

Inlexzo的膀胱上市基于SunRISe-1 2b期临床研究的数据。结果显示，使用Inlexzo治疗的BCG无应答NMIBC患者中，有82%实现了完全缓解(CR)，即治疗后无癌症迹象（95% CI：72-90）。其中，51%的患者能够维持至少一年的完全缓解。

在该试验中，常见的不良反应（发生率≥15%）包括尿频、尿路感染、排尿困难等。

南加州大学凯克医学院的泌尿科医生Sia Daneshmand表示，这项研究对某些对传统治疗无反应的膀胱癌患者来说，取得了史上最佳的结果。若无Inlexzo，这类患者通常需接受彻底的膀胱切除手术，带来显著风险。他强调：“这标志着疾病管理的重大转变。”

强生将Inlexzo视为未来增长的重要支柱，并预计将获批更多基于相同技术的疗法，预测年销售峰值可达50亿美元，内部预测约是华尔街预期的三倍。

强生表示，Inlexzo已获批用于每年大约2000名美国高风险膀胱癌患者。公司正在进行进一步研究，以评估能否惠及更多每年约8.5万名膀胱癌患者。

强生曾面临将制药业务与增长缓慢的器械部门分拆的压力，但强调Inlexzo的成功展示了两者结合的优势。强生膀胱肿瘤学部门负责人、泌尿科医生Chris Cutie表示：“这是强生独特的能力，展现了公司潜力的里程碑式产品。”