根据港交所9月26日的新股消息披露,南京英派药业股份有限公司(简称:英派药业)已向港交所提交上市申请,丨英由高盛和中金担任联席保荐人。派药帕利
英派药业成立于2009年,业递已商业化是表港一家专注于合成致死机制的精准抗癌疗法的生物技术公司,正处于商业化阶段。核心公司拥有高度先进的产品合成致死产品组合,是塞纳全球仅有的三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。
核心产品塞纳帕利:该PARP1/2抑制剂已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌的新股消息一线维持治疗并正式进入商业化。根据III期注册临床试验(FLAMES研究)的丨英结果,塞纳帕利在所有获批的派药帕利PARP抑制剂中展现出最佳的无进展生存期获益,耐受性良好。业递已商业化
在欧洲方面,表港塞纳帕利的核心上市许可申请已于2025年8月被欧洲药品管理局正式受理,预计将在2026年下半年获得批准。产品同时,塞纳帕利于2025年9月获得建议纳入中国国家医保药品目录,计划参与2025年第四季度的谈判,预计于2026年1月正式纳入目录。
商业合作方面,英派药业已与华东医药的子公司中美华东签署协议,共同推进塞纳帕利在中国的商业化,力争打造最大的妇科肿瘤平台。截至2025年8月20日,塞纳帕利已进入超过200家DTP药房,覆盖600多家医疗机构。
丰富且差异化的产品管线包括多个临床阶段和临床前资产,涵盖PARP及其他关键靶点:
- IMP1734:新一代PARP1选择性抑制剂,全球I/II期试验正在进行,计划于2025年下半年启动II期试验。
- IMP9064:潜在中国首个同类最佳ATR选择性抑制剂,全球I/II期试验中,已获批准与塞纳帕利联用研究。
- IMP1707:具备穿透中枢神经系统能力的PARP1选择性抑制剂,目前处于I期临床评估中。
其他研发资产包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物,以及新一代ADC和蛋白降解剂。
财务方面,公司的收入主要来源于外部许可和医药产品销售。在2023年、2024年以及2025年上半年的财务报告中,英派药业分别亏损约1.99亿元、2.55亿元及1.29亿元,亏损主要源于持续的研发投入。
本次上市募集资金将用于:核心产品塞纳帕利的临床开发、监管批准及商业化;关键产品IMP1734及IMP9064的临床开发;其他管线资产的研发活动;研发平台的开发与药物管线的扩展;以及营运资金和一般公司用途。
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