BridgeBio(BBIO.US)指控辉瑞(PFE.US)、Alnylam(ALNY.US)在心脏病药市场采用“争议策略”进行竞争

XM外汇官网APP获悉，争议策略BridgeBio Pharma(BBIO.US)正与辉瑞(PFE.US)、指脏病争Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)在心脏病药物领域展开竞争。控辉BridgeBio声称其药物疗效更优，心行竞并且成本更低，药市用进同时指控竞争对手在这个超过数十亿美元的场采市场中采取了“有争议的策略”。

争议的争议策略来源是辉瑞近期在医学会议上播放的一段视频，声称其药物Vyndamax是指脏病争治疗某种致命性心力衰竭的“首款且唯一获批疗法”，但隐瞒了两项关键事实：BridgeBio的控辉竞争药物将在2024年11月上市，而Alnylam的心行竞类似药物自今年3月已投入市场。BridgeBio的药市用进首席执行官尼尔·库马尔(Neil Kumar)指控辉瑞在药物比较中“并未采用公平标准”。

库马尔表示，场采辉瑞的争议策略数据呈现方式有失公允，称其类似于拿最佳和最差的指脏病争状态进行比较，而非基于平均水平。控辉

这场竞争的核心是ATTR心肌病（以往被认为罕见的心力衰竭类型）的“市场领军地位”。ATTR心肌病被确认具有“重磅药物市场潜力”，吸引了大型制药企业和创新初创公司的投资。分析师预计，辉瑞2019年获批的Vyndamax今年的营收可达约66亿美元。

针对指控，辉瑞称视频为“误播”，并表示已通知会议主办方和BridgeBio。辉瑞发言人强调，辉瑞致力于提供最佳的数据与信息。

会议手册中的脚注显示，Vyndamax是美国“截至2024年9月”唯一获批的疗法。辉瑞坚持对两款药物的疗效描述“准确无误”，并引用2020年斯克里普斯研究所的研究作为依据。

然而，库马尔指出，在市场宣传这一领域，公司面临严峻挑战。他表示：“当前发生的情况完全不合常理”，并且所有在该领域工作的医生都认为BridgeBio的药物是疗效最强的。

BridgeBio宣称其药物Attruby拥有充分的科学数据支持，有望成为该病的“标准治疗方案”。分析师预计，Attruby今年销售额将突破3亿美元，到2030年的年收入有望达到21亿美元；而Alnylam的药物Amvuttra预计到本十年末年营收将达到约60亿美元。

库马尔强调，Attruby是目前唯一能实现TTR蛋白“近乎完全稳定”的药物，而辉瑞在会议和销售材料中也在宣称类似疗效，但并未在正式说明书中包含此描述。

辉瑞发言人回应称，公司所有教育材料均“严格遵循FDA规定”。

阿诺德·戈登·格雷戈里律师事务所的合伙人艾伦·明斯克(Alan Minsk)表示，制药公司以“可能被视为误导的方式”推广产品并不罕见。他指出，许多公司会设立内部审核团队来规避法律和监管风险。

医学会议是制药公司推广产品的“高风险高回报场所”，FDA的“处方药推广办公室”负责监管药品广告。库马尔表示，BridgeBio已向该办公室提交信函，但尚未看到行动。明斯克指出，OPDP近期人员流失严重，难以处理所有投诉。

库马尔还对《新英格兰医学杂志》上关于Alnylam药物Amvuttra的研究表示失望，认为数据的调整掩盖了真实的疗效。他认为行业应在公平竞争的环境中运营。

Alnylam研发负责人普什卡尔·加尔格(Pushkal Garg)回应表示，库马尔的担忧“小题大做”，并强调公司始终致力于透明度，数据的调整旨在清晰呈现药物疗效。他认为，竞争者应关注“发现与治疗患者”，并为研发新药而自豪。